薬事的日文

• 現在、漢方薬事業の継続的な発展に従って、世界範囲で漢方薬製品による病気の予防、治療作用が再び認識され、漢方薬製品の内部品質を高め、合理な品質の制御標準を樹立はますます人々に注目された。
  目前，随着中药事业的不断发展，中药产品在世界范围内防病、治病的作用被重新认识，提高中药产品的内在质量、制定合理的质控标准愈来愈受到人们的关注。
• 臨床現場では患者のために最善医療を選択した結果，薬事法と医療保険制度という制度の隙間で「適応外使用」となる場合があり，患者?医師等の医療関係者?製薬企業らが直面している。
  在临床中从患者的角度出发选择最佳医疗方式的结果，有时会是在药事法和医疗保险制度的间隙中的“适应外使用”，这是患者、医师等医疗相关人员和制药企业直接面对的问题，。
• 現在、中国の漢方薬事業は新しい重要な時期になっている：現代医学が日々発展され、中国の医療市場の大半を占めている一方、中国人民は質のいいかつ安価の医療サービスを求める需要が増えている。
  当前，我国中医中药事业的发展进入了一个关键时期：一方面是现代医学的发展蒸蒸日上，占据了我国医疗市场的大半壁江山；另一方面，是我国人民群众对优质低价的医疗服务需求的日益增长。
• 従来，薬事法に基づき，安全性に対して厳密な基準のもとにできた薬の臨床治験と異なり，わが国で行われてきた再生医療は全て医師主導の臨床研究として各医療機関の倫理委員会をパスすれば良いという形で行われてきた。
  一直以来，和基于药事法，并对安全性有严格的标准的药物临床试验不同，我国施行的再生医疗都是只要通过由医师主导的临床研究的各医疗机关的伦理委员会就行了的形式。
• 中国病院の薬剤師の臨床化過程が市民の賛成だけではなく、政府と法律上な支持もあり、国家衛生省が「医療機構薬事管理暫定規定」、「抗生剤応用指導原則」、「処方管理方法」などの条例を発表している。
  中国医院药师的临床化进程不仅有了群众基础，更有了政府和法规上的大力促进，国家卫生部颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物应用指导原则》、《处方管理办法》等一系列法规制度。
• マラカイトグリーンは平成１５年７月３０日の薬事法改正により使用が禁止されたが，卵?稚仔魚の消毒については猶予期間として平成１７年７月３１日までは，適正に廃液を処理する場合に限り使用が認められることになった。
  孔雀石绿自平成１５年７月３０日（２００３年７月３０日）药事法修改以来被禁止使用，关于卵、仔鱼的消毒，作为过渡，到平成１７年７月３１日（２００５年７月３１日）为止，只限于适当地处理废液的场合可以使用孔雀石绿。
• 人への安全性を確保するため，ハエ，ゴキブリなどの衛生害虫用殺虫剤については薬事法の規制を受けているが，アリ，クモ，ナメクジなどの不快害虫用殺虫剤およびイガなどの衣料用防虫剤については法規制がなく，業界団体が作成した自主基準が存在する。
  为了确保对人的安全性，关于苍蝇、蟑螂等的卫生害虫用杀虫剂受到药事法的限制，但关于蚂蚁、蜘蛛、蛞蝓等的不快害虫用杀虫剂以及蠹虫等的衣料用防虫剂没有法律限制，而存在业界团体制定的自主标准。
• 本システムのビデオ喉頭鏡（Ｘ?ＬｉｔｅＴＭ）およびスタイレットスコープ（ＩＳＳ?１１００）は，ともに薬事認可製品ではあるが，われわれは事前にインフォームドコンセントを得たうえ，本システムを用い研修医に対する気管挿管の指導を試験的に実施した。
  本系统的录像喉镜（ｘ－ＬｉｔｅＴＭ）以及支气管内窥镜（ＩＳＳ－１１００）均是药事局批准认可的产品，我们在执行了知情同意的基础上，使用本系统试验性地对实习医生进行了气管插管的指导。
• 無承認無許可医薬品等に関する業務について，医薬品と食品の定義を簡単に紹介し，無承認無許可医薬品の薬事監視の必要性，その種類，問題例，健康被害防止のための対応，健康被害例，経口妊娠中絶薬，脱法ドラッグの概要と取り締まりの必要性，インターネットの普及による問題に分けて説明した。
  关于针对无承认无许可医药品的业务，简单介绍了医药品和食品的定义，分别说明了对无承认无许可医药品的药事监督的必要性、种类、问题事例、防止健康受损的对策、健康受损的具体事例、口服怀孕流产药、违法药物的概要和取缔的必要性、互联网普及引起的问题。
• なお，２００５年９月に，硬膜外アクセス用ポートを発売しているスミスメディカル?ジャパン（株）より，皮下植え込み式カテーテルアクセス（ポータカットＩＩ硬膜外トレー：２１?１５０１?２２）の仕様変更があり，薬事承認の一部変更を申請中ではあるが，いまだ承認が下りていないために製品の輸入ができないとの報告があった（２００６年７月現在，未承認）。
  此外，在２００５年９月，销售硬膜外静脉通路的史密斯医疗器械·日本（株）更改了皮下植入式输液装置（ＰＯＲＴ－Ａ－ＣＡＴＨ　ＩＩ硬膜外输血盘：２１·１５０１·２２）的规格，现正就部分更改申请药事批准，但目前还没有审批下来，还不能进口该产品（现为２００６年７月，尚未批准）。