非临床试验造句

• 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
• 非临床药理作用应是与已明确的临床疗效密切相关或有助于阐述临床药理作用的非临床试验结果，包括体外试验和（或）动物试验的结果。
• 当其他非临床试验及临床试验中观察到或推测到对人和动物可能产生某些不良反应时，应进一步追加对前面重要系统的深入研究或对其他组织系统的研究，并在申请生产许可之前完成。
• （三）承担兽药生产质量管理规范（GMP）、临床及非临床试验管理规范（GCP、GLP）检查验收工作；组织开展省级兽药监察所资格认证工作；指导省级兽药监察所和有关兽药生产企业的质量检验工作。
• 依法承担新药、仿制药品、中药保护品种、药品包装材料、药用辅料注册申请及其补充申请的审核工作；负责医疗机构制剂、已有国家标准的药用辅料的注册申请以及药品再注册申请的审批工作；初审非处方药物目录；审查药品进口通关备案；拟订、修订中药饮片炮制规范；负责药物临床试验机构、药物非临床试验机构的监督管理；负责组织药品包装材料的质量抽验并发布质量公报。
• 在美国加州罗氏分子诊断公司（Roche Molecular Systems,Inc.）工作的1999-2001年期间参与了HIV、HBV和HCV血液筛查PCR诊断产品的研究和开发的全部过程，包括从可行性研究到产品的生产，批量生产文件和标准操作规程的编写，质量检验标准的设定，PCR反应条件的优化，非临床试验的设计和实施(包括灵敏度、专一性、检测极限、干扰性、精确度和可重复性实验等)，FDA研究性新药(IND)申请报告的编写，Qiagen-BioRobot核酸提取系统的评估等工作，十分熟悉和了解美国基因诊断领域的运作情况。

• 非临床试验的英语：nonclniclstudies